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【岗位职责】 1、负责车间的工艺管理工作,对现场工艺进行监督考核、工艺验证、工艺跟踪改进实施并记录等; 2、负责参与协助生产异常和质量事故的调查处理; 3、负责编制新品的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件; 4、负责指导车间工艺员对成熟品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件的编制; 5、负责清洁验证的管理及复核工作并记录相关内容; 6、负责生产车间GMP规范性及工艺管理的相关培训; 7、负责实施与生产工艺相关的试制、变更跟踪,并形成报告; 8、其他协同工作。 【任职资格】 1、药学、机械或相关专业本科以上学历,药学相关专业,熟悉药品生产、检验等相关知识; 2、熟悉产品工艺,质量标准等;熟悉GMP管理相关知识; 3、会使用办公软件,具备良好的沟通表达能力,具备优秀的执行力,具备良好的学习能力,具有良好的团队合作意识。
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您目前还没有登录:立即登录【岗位职责】 1、负责车间的工艺管理工作,对现场工艺进行监督考核、工艺验证、工艺跟踪改进实施并记录等; 2、负责参与协助生产异常和质量事故的调查处理; 3、负责编制新品的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件; 4、负责指导车间工艺员对成熟品种的工艺规程、批生产记录、工艺验证等技术性文件的编制; 5、负责清洁验证的管理及复核工作并记录相关内容; 6、负责生产车间GMP规范性及工艺管理的相关培训; 7、负责实施与生产工艺相关的试制、变更跟踪,并形成报告; 8、其他协同工作。 【任职资格】 1、药学、机械或相关专业本科以上学历,药学相关专业,熟悉药品生产、检验等相关知识; 2、熟悉产品工艺,质量标准等;熟悉GMP管理相关知识; 3、会使用办公软件,具备良好的沟通表达能力,具备优秀的执行力,具备良好的学习能力,具有良好的团队合作意识。
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